東京特殊電線宣布,該公司的數(shù)字乳腺X線攝影裝置(Mammography)用21.3英寸單色液晶顯示器“MS31i2”已獲得FDA (美國(guó)食品及藥品管理局)的510(k)認(rèn)證。獲得510(k)認(rèn)證就意味著,該顯示器在美國(guó)作為數(shù)字乳腺X線攝影裝置用設(shè)備銷售時(shí),F(xiàn)DA承認(rèn)其相關(guān)安全性與功能等“達(dá)到了市場(chǎng)上已有合法設(shè)備的同等水平”。
此次產(chǎn)品上配備的液晶面板像素為300萬。東京特殊電線表示,在用于乳腺癌檢查的乳腺X線攝影裝置領(lǐng)域,主要使用可讀取微細(xì)病變(由疾病引起的生物體變化)的500萬像素液晶顯示器。該公司也已投產(chǎn)了獲得510(k)認(rèn)證的500萬像素液晶顯示器。
為了能夠提供比500萬像素顯示器更低價(jià)的產(chǎn)品,該公司此次將300萬像素液晶顯示器作為數(shù)字乳腺X線攝影裝置用設(shè)備進(jìn)行了申請(qǐng),并獲得了510(k)認(rèn)證。為了以300萬像素也能讀取細(xì)微病變,通過分別控制一個(gè)像素中的三個(gè)子像素,將顯示分辨率提高至原來的3倍。
東京特殊電線將把300萬像素顯示器作為獲得510(k)認(rèn)證的數(shù)字乳腺X線攝影裝置用設(shè)備于2010年10月開始銷售。另外,計(jì)劃在2010年11月28日~12月3日于美國(guó)芝加哥召開的“第96屆北美放射線學(xué)會(huì)”上展出。
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