資本密集型加工過程的兩大要素：1.高科技產品 2.受控制的環(huán)境
因此潔凈是個至關重要的課題，加工過程必須要潔凈，否則成本損失慘重.
潔凈室和其他受控制的環(huán)境通常以空氣中塵粒含量作為評級基礎.
潔凈室內的活動都受到控制，例如空氣的清潔程度、人員的進出、操作人員的衣服和活動，以及制造過程、工具和材料所造成的污染。
加工工序越是具有關鍵性，就越是需要有清潔的環(huán)境。
潔凈室標準比較：
ISO 國 際 標 準： 塵粒含量/立方米空氣
FS209D美國聯(lián)邦標準：塵粒含量/立方英尺空氣
GMP 醫(yī)藥業(yè)制造標準：參考以上兩種，換算成相應的A/B/C/D等級
具體詳述如下：
ISO14644---->
3級為每立方米空氣中污染物粒徑大于0.5微米的顆粒數(shù)不超過35.2個，
4級為不超過352個，
5級為不超過3520，
依此類推...
FS209D ---->
1級為每立方英尺空氣中污染物粒徑大于0.5微米的顆粒數(shù)不超過1個，
10級為不超過10個，
100級為不超過100個，
依此類推...
GMP ---->
A級相當于ISO5級/FS209D的100級，
B級相當于ISO6級/FS209D的1000級，
C級相當于ISO7級/FS209D的10000級，
依此類推...
潔凈室中的污染物主要有：塵粒，纖維，殘余物，生物污染物；
主要來源于三種途徑：人，生產過程，工具和材料；
值得注意的是，在潔凈室環(huán)境中，人是
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