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潔凈室標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

編輯:chocolate 2011-03-31 08:56:27 瀏覽:1646  來(lái)源:

  1.國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范  

  潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范(1).潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 GB50073-2001[2]

 ?。?).醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002

  (3).醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50457-2008

 ?。?).傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范

 ?。?).醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T16292-1996

 ?。?).QS認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)

 ?。?).GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  2.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

    ISO系列

 ?。?)ISO14644-1 空氣潔凈度等級(jí)劃分 ISO14644

  (2)ISO14644-2 為認(rèn)證ISO14644-1的 連續(xù)的相符性的測(cè)試和監(jiān)測(cè)技術(shù)要求

 ?。?)ISO14644-3 測(cè)試方法

 ?。?)ISO14644-4 設(shè)計(jì)建造啟動(dòng)

 ?。?)ISO14644-5 運(yùn)行(Operations)

 ?。?)ISO14644-6 術(shù)語(yǔ)和定義

  (7)ISO14644-7 分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設(shè)備

 ?。?)ISO14644-8 分子污染

  (9)ISO14644-9 潔凈化學(xué)品(液體)

  IEST系列

  潔凈空氣:

  RP-CC001高效與超高效過(guò)濾器

  RP-CC002單向流裝置

  RP-CC006潔凈室測(cè)試RP-CC007超高效過(guò)濾器測(cè)試

  RP-CC008氣體吸收裝置

  RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質(zhì)的沉積率

  RP-CC021高效與超高效過(guò)濾器過(guò)濾器介質(zhì)測(cè)試

  RP-CC034高效與超高效過(guò)濾器過(guò)濾器檢漏

  潔凈室與潔凈環(huán)境:

  RP-CC006潔凈室測(cè)試

  RP-CC012潔凈室設(shè)計(jì)要點(diǎn)

  RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質(zhì)的沉積率

  RP-CC018潔凈室管理運(yùn)行與檢測(cè)程序

  RP-CC022潔凈室與受控環(huán)境中的靜電

  RP-CC023潔凈室中的微生物

  RP-CC024微電子設(shè)備震動(dòng)測(cè)量與說(shuō)明

  RP-CC026潔凈室運(yùn)行

  RP-CC027潔凈室與受控環(huán)境中人員與行為

  RP-CC034高效與超高效過(guò)濾器過(guò)濾器檢漏

  特殊應(yīng)用:

  RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素

  運(yùn)行保障:

  RP-CC003凈室與受控環(huán)境的服裝系統(tǒng)要點(diǎn)

  RP-CC004凈室與受控環(huán)境用抹布材料評(píng)估

  RP-CC005凈室與受控環(huán)境用手套和指套

  RP-CC020潔凈室文件材料與格式

  設(shè)備:

  RP-CC002單向流裝置

  RP-CC013設(shè)備校準(zhǔn)與檢驗(yàn)程序

  RP-CC015潔凈室生產(chǎn)設(shè)備與輔助設(shè)備

  RP-CC034高效與超高效過(guò)濾器過(guò)濾器檢漏

  術(shù)語(yǔ):

  RP-CC011污染控制領(lǐng)域術(shù)語(yǔ)和定義

  文獻(xiàn):

  RP-CC009污染控制領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、方法與相關(guān)文件概覽。

標(biāo)簽:

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