潔凈室的清潔是制藥企業(yè)一項非常重要的日常工作,在清潔工作中使用的主要工具潔凈抹布質(zhì)量的高低直接影響著清潔工作的效率和效果,但是我發(fā)現(xiàn)很多藥企對如何選擇這種重要的工具不是很清楚,下面發(fā)布一些潔凈抹布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)供大家參考,互相交流: 1.液態(tài)環(huán)境總顆粒數(shù)(通過模擬測試潔凈抹布在液態(tài)環(huán)境下實際使用過程中產(chǎn)生的顆??倲?shù),確定抹布在潔凈環(huán)境中的適應(yīng)性),一般計算≥0.5μm和≥5μm的顆粒數(shù),單位是(million particles/m2),顆粒越少表示抹布性能越好 。 2.空載顆??倲?shù)(測量抹布(或其它材料)在產(chǎn)生與實際使用中的應(yīng)力類似的應(yīng)力的情況下在干燥狀態(tài)下釋放的空載顆粒的數(shù)),一般計算≥0.5μm的顆粒總數(shù)(單位Particles/m2/ft3). 3.纖維釋放數(shù)(通過測量抹布在液態(tài)環(huán)境中承受特定量的應(yīng)力(模擬實際使用)后的總纖維負(fù)載數(shù)。一般計算>100微米的纖維數(shù)目,單位fibers/平米。 4.不揮發(fā)殘余物測試。 5.吸附能力(吸附速度和吸附量,吸附速度越快吸附量越大性能越好) 6.金屬離子含量。 潔凈室作為制藥生產(chǎn)的核心區(qū)域,進(jìn)入里面的物料都是經(jīng)過嚴(yán)格控制,完全符合條件才能進(jìn)入的,但是目前大部分企業(yè)包括部分專家認(rèn)為只要是無紡布都能滿足潔凈室的需要,這個觀點存在很大的誤區(qū)。 無紡布只是一個統(tǒng)稱,各個抹布制造企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境良莠不齊,大部分不是在嚴(yán)格的潔凈環(huán)境下生產(chǎn)出來的,這樣的產(chǎn)品本身都是污染源,用來清潔環(huán)境事倍功半,效果當(dāng)然不會好。至于自制的無塵布包毛巾的土辦法更不合理,只是把能眼睛看到的污物清潔干凈了,但同時也制造了更多的小顆粒成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患。 希望以上問題能引起大家的注意,在以后的工作中加以重視。
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